市九三学社：
贵社提出的《关于扶持中药材产业发展的提案》（第180号）收悉，现答复如下：
首先，感谢您对我市中药材产业发展的关注和建议。中药材产业作为中国传统医药产业的重要组成部分，不仅承载着深厚的文化底蕴，也对促进乡村振兴、实现可持续发展具有重要意义。据预测，2024年我国中药材市场规模约为3000亿元，显示出该行业的巨大潜力和市场活力。近年来，立足市场监管职能，我局连续多年开展中药生产经营专项检查，严厉查处违法违规行为，保障公众用药安全，促进中药质量提升。
（一）严格日常监管，守牢安全底线。每年制定渭南市药品生产监督检查计划，整合检查、抽验、监测等监管信息，抽调省级药品检查员、药品检验人员等，从企业原药材购进、储存，生产工艺流程、生产过程管控，成品检验、包装、储存、销售等方面进行全面排查，规范药品生产行为，切实保障药品质量安全。
（二）坚持问题导向，突出检查重点。加大对中药饮片重点品种、监督抽检不合格产品、监督检查问题频发企业的监管力度，抓住关键控制点，强化检查针对性，严守检查标准，不断提高监督检查的质量和实效。
（三）强化专项检查，注重检查实效。根据中省药监局安排部署，我局连续四年开展中药饮片专项整治，监督检查中药饮片生产企业3家、中药饮片批发企业17家、零售连锁总部17家、中药饮片零售企业1030家、使用单位1205家，检查率达到100%，监督抽检93批次，检出不合格3批次，不合格率3.2%。通过专项整治，全市中药饮片生产经营行为得到全面规范，企业质量管控能力有效提升。
（四）实施检抽稽结合，落实协作机制。充分利用行政监管、监督检查与稽查办案协同配合工作机制，在监督检查中，邀请药品抽检人员参与，对检查中发现疑似假劣中药材进行现场抽检。对涉嫌违法的生产企业坚决移交稽查部门处置，强化对稽查处置企业的生产质量整改验收，严格评估整改效果，以检查促整改，以整改促提升，有效形成闭环管理。
（五）立足服务企业，现场指导服务。认真落实省药监局“百人帮百企”行动，对确定的中药饮片帮扶企业陕西地道药业和惠福制药，市局帮扶人员前后10次前往企业，就生产和质量管理工作进行现场指导，手把手指导企业开展醋没药等品种工艺验证工作，市药检所中药室骨干对企业检验人员进行业务授课和技能实操培训。
贵社为我市中药材产业发展提出了非常好的建议，下一步，我们将充分发挥市场监管部门职能作用，为推动渭南中药材产业发展做出积极努力。一是推动《中药材生产质量管理规范》有效落实。鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建规范的中药材生产企业及生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地。鼓励中药生产企业优先使用符合规范要求的中药材。我局将加强对中药生产企业使用原药材的监督检查，发现不符合的，依法严厉查处。与农业农村、中医药管理部门加强交流合作，形成合力，共同推进中药材规范化、标准化、集约化发展。二是招引中药材精深加工企业。进一步加大招商引资力度，引进一批生产经营持续、现代化程度较高的中药材生产加工企业入驻渭南市。尤其是重点引进中药材饮片及成品制造企业，实现中药材资源与市场有效对接，让药材就地转化为商品进入市场，增加药材的附加值，使我市中药材从种植、产出、加工、销售形成一条完整的产业链。三是加强中药检验检测体系建设。加强中药检验检测体系建设，解决企业面临的检验实际问题，提升企业检验能力。一方面探索市级药品检验机构，在我市道地药材主产区、中药材市场或中药生产企业相对集中的地区共建检验实验室或检验检测平台。另一方面持续开展中药生产企业检验能力评估，针对检验能力评估结果较差的企业进行现场指导和人员培训，提高企业质量保障能力。
再次感谢您对我市中药材产业发展工作的关心和支持，并请您今后对我们的工作多提宝贵意见和建议。
渭南市市场监督管理局
2024年10月25日
